中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单将获得更多经济支持以使该疫苗能进入资源匮乏的国家,将是国产疫苗迈出国际化重要一步。预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗。生物疫苗概念有望迎来市场的短期热炒潮,投资者可持续关注。
10月9日,成都生物制品有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证,而近日,生物疫苗行业再次迎来重磅消息,全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助,自2014年起,符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单将获得更多经济支持以使该疫苗能进入资源匮乏的国家,将是国产疫苗迈出国际化重要一步。预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗。生物疫苗概念有望迎来市场的短期热炒潮,投资者可持续关注。
中国制造再获认可国际化大门开启
全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织,致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生命并保护人民的健康,目前已经资助采购的疫苗有乙肝、流感、黄热病疫苗。为发展中国家提供乙脑疫苗支持是GAVI疫苗投资战略的一部分。全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行,会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助,自2014年起,符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单将获得更多经济支持以使该疫苗能进入资源匮乏的国家,将是国产疫苗迈出国际化重要一步。预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗。
值得注意的是,GAVI所提供的疫苗必须首先通过世界卫生组织疫苗预认证。疫苗预认证程序由世卫组织实施,对申请预认证的疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,以确保该疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国际标准,并适合目标人群使用。联合国机构只能购买通过严格预认证的疫苗产品。
今年10月,成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证,为此提供了契机。世界卫生组织于10月10日发布消息称,中国国药集团成都生物制品有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过世卫组织预认证,成为中国通过世界卫生组织预认证的首个疫苗产品,标志该“四川造”疫苗正式进入联合国机构的采购清单,获得进入全球市场的“通行证”。该乙型脑炎疫苗于1988年经卫生部批准生产上市。迄今为止,该疫苗已经使用超过6亿剂次,显著降低了流行区乙脑的发病率和病死率,为数以亿计的儿童提供了有效的免疫保护。
分析人士表示,虽然此次全球疫苗联盟的采购量尚未公布,但预计本次采购量颇大。此外,除了全球疫苗免疫联盟对于中国乙脑疫苗的采购外,联合国儿童基金会也是乙脑疫苗的主要采购方。未来生物疫苗市场可能逐步走向国际化,国内疫苗上市公司有望迎来大发展。
国内疫苗上市公司迎来大发展
我国是疫苗生产大国,现有疫苗生产企业36家,能生产预防27种疾病的疫苗,年生产供应量达10亿剂。国内外企业均看好中国的疫苗业前景,国际疫苗巨头也曲线布局中国的疫苗市场,甚至一些非生物制品公司也开始积极进入疫苗领域。“十二五”期间,国家将提供400亿元专项资金,用于生物医药的研发与创新。随着中国疫苗的国际化程度越来越高,国内疫苗上市公司有望迎来大发展。投资者可重点关注天坛生物、智飞生物、沃森生物等疫苗类上市公司。
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天坛生物:公司是目前我国最大的生物制品研究和生产基地之一,是央企中国生物技术集团公司下辖的唯一的一家上市公司。公司主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售,主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、麻风二联疫苗(MR)、各种诊断试剂等20多个品种,主营产品占有国内50%以上的市场份额。公司全部生产车间已通过了国家食品(行情 专区)药品监督管理局(SFDA)的GMP认证,主要生产车间已达到国际先进水平。公司生产的H1N1流感疫苗获国家收储。
天坛生物旗下的成都蓉生是乙脑疫苗生产商,WHO向成都蓉生采购量为2000万人份一年。
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智飞生物:公司是国内一家重要的主营二类疫苗的民营企业,旗下有两个重要的子公司,北京绿竹药业和安徽龙科马。绿竹药业主要集中在细菌类疫苗方面,生产流脑A+C结合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗,以及即将获批的Hib疫苗等,安徽龙科马生产微卡,以及未来在研的病毒性疫苗产品的产业化。同时智飞生物代理兰州所Hib疫苗、浙江普康的甲肝减毒活疫苗、默克的23 价肺炎多糖疫苗与麻风腮疫苗。公司深耕疫苗流通行业,具有较强的市场能力。
公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售,是我国本土综合(行情 专区)实力最强的民营生物疫苗企业之一。2011年11月15日,公司发布公告称,由全资子公司北京绿竹生物制药公司承担的自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件,公司并表示,脑膜炎疫苗注册批件将进一步完善公司流脑产品系列,系列化的产品架构有利于增强产品协同效应,新增一定的稳定收益。
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沃森生物:公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,公司专注于疫苗领域发展,目前已在多个疫苗产品的研发上取得显着的成果。公司主营二类疫苗、研发导向,优势也在于细菌类疫苗领域,主要产品包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)和冻干A+C脑膜炎球菌多糖结合疫苗,其中Hib疫苗有预灌封包装的创新产品,使用较方便,定位中高端。
公司具有较强的研发能力,在研产品储备丰富,公司在玉溪的生产基地建设标准较高,对于新产品完成新版GMP认证障碍较小,新产品上市进程预计比较顺利。产品质量安全可靠,不良反应发生率较低,这对于疫苗企业非常重要。